3个“北京创制”新药获批上市

旅顺广播电视网综合 刘 欣2020-03-25 23:59:20
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3个“北京创制”新药获批上市  
 

北京市科委发布的消息显示,自今年1月至今,国家药监局共批准4个国产创新品种上市,其中3个为“北京创制”新药。3个品种集中落地,是北京近六年来获批数量最多的一次,彰显了北京医药健康产业发展实现了新增量。

据了解,3个“北京创制”新药具体为:北京五和博澳药业有限公司的桑枝总生物碱片(5类中药)、银谷制药有限责任公司的苯环喹溴铵鼻喷雾剂(1类化药)、北京凯因科技股份有限公司的盐酸可洛派韦胶囊(1类化药)。

五和博澳药业的桑枝总生物碱片是新型糖苷酶抑制剂,为近10年来首个获批上市的糖尿病中药新药,与国际公认的一线糖尿病治疗药物阿卡波糖具有类似作用机理,但选择性更强,副作用更小,有望改变口服降糖药一直由化学药垄断的局面。

银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂是新型高选择性的M胆碱能受体拮抗剂,毒副作用低,使用安全,上市后打破了国内外鼻用抗胆碱制剂品种单一的局面,为过敏性鼻炎患者提供了新的选择。

凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊是首个国产全口服、全基因型抗HCV的1类创新药,通过抑制NS5A蛋白阻断HCV病毒复制组装,从而阻止感染新的细胞。产品上市后将有助于增加国内抗丙肝病毒药物可及性,满足临床用药需求。

据悉,北京市自《加快医药健康协同创新行动计划(2018年-2020年)》发布实施以来,在北京市科委及医药健康统筹联席会有关成员单位的共同努力下,通过出台一系列政策举措,北京的医药健康产业实现了进一步高质量发展。

多年来,北京市科委会同相关部门持续支持创新药物研发,从品种临床前研究、临床研究、生产工艺技术研究到产品上市后临床应用评价研究等技术环节,全链条布局推动。

其中,桑枝总生物碱片项目就是在北京市科委长期支持下,由中国医学科学院药物研究所历时12年完成临床前研究,北京市企业五和博澳药业于2010年顺利承接生产,实现优秀科研成果在京就地转化。该品种还获得了“十二五”国家重大新药创制专项支持。

此外,银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂和凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊项目,也都获得了北京市科委科技项目的立项支持,这些支持推进了新药临床研究的顺利开展。

 

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